Новости отрасли
Публикации
Консультации
Монография
Инструкции
Специалистам
О нас
Партнеры
Главная Инструкции Ф Фенистил 24 (капсулы пролонгированного действия)
На главнуюНаписать письмоКарта сайта
Новинки фармацевтического рынка
Doctor.UA - Интернет-портал

Фенистил 24 (капсулы пролонгированного действия)



Противоаллергическое средство – H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Торговое название: Фенистил 24
Международное непатентованное наименование: Диметинден.
 
Химическое название: N,N-диметил-2-(3-(1-(2-пиридил)этил))1Н-инден-2-ил)-этиламин малеат.
 
Лекарственная форма: капсулы пролонгированного действия.
 
Описание: твердые желатиновые капсулы красно-коричневого цвета, размер 4. Содержимое капсул – гранулы белого цвета с желтоватым оттенком.
 
Состав: 1 капсула содержит: активный компонент диметиндена малеат 4 мг;
вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (Авицель РН 105), крахмал прежелатинизированный, кислота глютаминовая, силиконовая эмульсия Е-2 (сухая масса), метилгидроксипропилцеллюлоза (3 mPa*s) (гипромеллоза), титана диоксид, тальк (магния гидросиликат), полиакрилат дисперия 30% (Eudragit ECD-30) (сухая масса), аквакоат (этилцеллюлоза)(Aquacoat ECD -30), окись железа красная, окись железа желтая, титана диоксид, желатин.
 
Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство – H1-гистаминовых рецепторов блокатор.
 
Фармакологические свойства препарата Фенистил:
Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Диметинден – антагонист Н1-рецепторов к гистамину, обладающий высокой аффинностью к Н1-рецепторам. Кроме того, диметинден обладает некоторой антикининовой и антихолинергической активностью. Препарат Фенистил значительно снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. При профилактическом приеме препарата Фенистил отмечается уменьшение выраженности симптомов сенной лихорадки. При приеме препарата Фенистил утром возможен слабый седативный эффект. Противорвотного действия не оказывает.
Продолжительность антигистаминного действия после приема одной капсулы препарата Фенистил 24 составляет не менее 24 часов.
 
Фармакокинетика:
После приема одной капсулы препарата Фенистил 24 пик концентрации диметиндена в плазме крови наблюдался в период 7-12 часов. Период полувыведения составлял приблизительно 11 часов. Кинетические параметры диметиндена находились в линейной зависимости при систематическом введении препарата Фенистил 24, при этом не отмечалось аккумуляции. Связь с белками плазмы – 90%.Диметинден и его метаболиты выводятся вместе с желчью и мочой.
 
Показания к применению препарата Фенистил:
Аллергические заболевания: крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отек, пищевая и лекарственная аллергия. Кожный зуд различного происхождения (экзема, зудящие дерматозы; корь, краснуха, ветряная оспа). Укусы насекомых. Аллергические реакции. Сывороточная болезнь (как вспомогательное средство), профилактическая гипосенсибилизирующая терапия.
 
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата Фенистил 24.
Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Фенистила 24 у пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи.
С осторожностью назначают препарат Фенистил 24 больным с повышенным внутриглазным давлением, бронхиальной астмой, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальной гипертензией.
Данную лекарственную форму препарата Фенистил 24 не рекомендуется назначать детям младше 12 лет (этой категории пациентов показан препарат Фенистил 24 в форме капель).
 
Беременность и лактация:
Применение препарата Фенистил 24 в период беременности возможно только по жизненным показаниям, под наблюдением врача.
Назначать препарат Фенистил 24 кормящим матерям не рекомендуется.
 
Способ применения препарата Фенистил и дозы:
Внутрь.
Взрослым и детям в возрасте 12 лет. и старше назначают по 1 капсуле препарата Фенистил 1 раз в день. Капсулу следует принимать вечером. Глотать целиком, не разгрызая и не разжевывая. При сменном графике работы препарат следует принимать перед сном.
Продолжительность лечения препаратом Фенистил не должна превышать 25 дней.
 
Побочные эффекты препарата Фенистил:
Иногда отмечались усталость, преходящая сонливость, головная боль, тошнота и другие желудочно-кишечные симптомы, сухость во рту и головокружение. В редких случаях – возбуждение.
За период использования на рынке других лекарственных форм препарата Фенистил редко отмечались отеки, кожная сыпь, мышечный спазм, нарушения дыхания.
Пациент должен иметь в виду, что в случае возникновения нежелательного явления, не упомянутого в инструкции, следует сообщить об этом явлении лечащему врачу.
 
Передозировка препарата Фенистил:
Возможны следующие симптомы: угнетение деятельности центральной нервной системы (ЦНС), сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, покраснение лица, задержка мочи, лихорадка. Также возможна артериальная гипотензия. Редко: кома с угнетением сосудодвигательного и дыхательного центров и летальным исходом.
О случаях летального исхода при передозировке препарата Фенистил 24 не сообщалось.
Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания деятельности сердечно-сосудистой и дыхательных систем (аналептические препараты не должны применяться).
Специфического антидота на случай передозировки антигистаминных препаратов нет.
 
Взаимодействия препарата Фенистил с другими лекарственными средствами:
При одновременном назначении с препаратом Фенистил 24 препаратов, угнетающих ЦНС, таких как транквилизаторы, снотворные средства, препараты для наркоза, а также алкоголь (этиловый спирт) возможно усиление седативного действия этих препаратов.
Не следует применять препарат Фенистил 24 совместно с антидепрессантами – ингибиторами моноаминоксидазы (например, ниаламидом) из-за возможного усиления их антихолинергического действия и угнетающего влияния на ЦНС.
При совместном применении с препаратом Фенистил 24 трициклических антидепрессантов (например, амитриптилина, имипрамина) и антихолинергических средств (например, атропина, скополамина) возможно усиление антихолинергического эффекта.
 
Особые указания:
Не рекомендуется применение Фенистил 24 у больных бронхиальной астмой.
Во время лечения препаратом Фенистил не следует заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания и быстрой реакции.
 
Форма выпуска препарата Фенистил 24:
По 10 капсул в блистер из комбинированного материала (ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга). Один блистер вместе с инструкцией по применению препарата Фенистил упакован в картонную пачку.
 
Условия хранения препарата Фенистил 24:
Фенистил хранить при температуре ниже 30°С, в недоступном для детей месте. Предохранять от воздействия света и влаги.
 
Срок годности препарата Фенистил 24:
5 лет. Фенистил 24 не следует использовать после истечения срока годности.
 
Условия отпуска препарата Фенистил 24 из аптек:
Фенистил 24 отпускается без рецепта врача.

Время последнего изменения: 2007-09-06

Все инструкции раздела