Новости отрасли
Публикации
Консультации
Монография
Инструкции
Специалистам
О нас
Партнеры
Главная Инструкции Х Хелицид
На главнуюНаписать письмоКарта сайта
Новинки фармацевтического рынка
Doctor.UA - Интернет-портал

Хелицид



Противоязвенное средство – протонного насоса ингибитор

Торговое название препарата: Хелицид
 
Лекарственная форма: капсулы Хелицид.
 
Состав: каждая капсула содержит: активное вещество: омепразол – 10 мг или 20 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный, вода очищенная, лактоза безводная, гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, натрия фосфат дигидрат, гипромеллозы фталат, диэтилфталат.
 
Описание: Капсулы 10 мг: твердые желатиновые капсулы, корпус светло коричневато-желтого цвета, крышечка светло-оранжевого цвета. Капсулы 20 мг: твердые желатиновые капсулы, корпус светло коричневато-желтого цвета, крышечка светло-коричневого цвета. Содержимое капсул – белые или почти белые сферические пеллеты.
 
Фармакотерапевтическая группа: противоязвенное средство – протонного насоса ингибитор.
 
Фармакологические свойства препарата Хелицид:
Фармакодинамика:
Ингибирует фермент Н+ К+ АТФ-азу («протонный насос») в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата Хелицид внутрь действие препарата Хелицид наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг препарата Хелицид поддерживает внутрижелудочный рН – 3 в течение 17 часов. После прекращения приема препарата Хелицид секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.
 
Фармакокинетика:
Хелицид быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме достигается через 0,5-1 час. Биодоступность препарата Хелицид составляет 30-40 %. Связь с белками плазмы – около 90 %. Хелицид практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы СYР2С19. Период полувыведения препарата Хелицид – 0,5-1 час. Выведение почками (70-80 %) и с желчью (20-30 %). При хронической почечной недостаточности выведение препарата Хелицид снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение препарата Хелицид уменьшается, биодоступность возрастает. При печеночной недостаточности биодоступность – 100 %, период полувыведения – 3 часа.
 
Показания к применению препарата Хелицид:
  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • Рефлюкс-эзофагит;
  • Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), стрессовые язвы;
  • Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);
  • Синдром Золлингера-Эллисона.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату Хелицид, детский возраст, беременность, период лактации.
С осторожностью – почечная и/или печеночная недостаточность.
 
Способ применения препарата Хелицид и дозы:
Внутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения – по 20 мг препарата Хелицид в сутки в течение 2-4 недель (в резистентных случаях до 40 мг в сутки).
Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит – по 20-40 мг препарата Хелицид в сутки в течение 4-8 недель.
Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, вызванные приемом НПВП по 20 мг препарата Хелицид в сутки в течение 4-8 недель.
Эрадикация Helicobacter pylori – по 20 мг препарата Хелицид 2 раза в сутки в течение 7 или 14 дней в сочетании с антибактериальными средствами.
Наиболее часто используют следующие комбинации «тройной терапии»: препарат Хелицид 20 мг + амоксициллин 1000 мг + кларитромицин 500 мг по 2 раза в сутки, утром и вечером;
препарат Хелицид 20 мг + метронидазол 400 мг + кларитромицин 250 мг по 2 раза в сутки, утром и вечером;
препарат Хелицид 20 мг + метронидазол 400 мг + кларитромицин 500 мг по 2 раза в сутки, утром и вечером;
препарат Хелицид 40 мг 1 раз в сутки + амоксициллин 500 мг 3 раза в сутки + метронидазол 400 мг 3 раза в сутки.
Курс терапии препаратом Хелицид 7 дней.
Для проведения 2-недельного курса «двойной терапии» применяются следующие комбинации:
Хелицид 20-40 мг + амоксициллин 750 мг по 2 раза в сутки;
Хелицид 40 мг 1 раз в сутки + кларитромицин 500 мг 3 раза в сутки или амоксициллин 750 – 1500 мг 2 раза в сутки;
Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки – по 10-20 мг препарата Хелицид в сутки.
Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита – 20 мг препарата Хелицид в сутки в течение длительного времени (до 6 месяцев).
Синдром Золлингера-Эллисона – доза препарата Хелицид подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг в сутки. При необходимости дозу препарата Хелицид увеличивают до 80-120 мг в сутки, в этом случае ее делят на 2 приема. У больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза препарата Хелицид не должна превышать 20 мг.
 
Побочное действие препарата Хелицид:
В редких случаях могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные реакции:
Со стороны органов пищеварения: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени – гепатит (в т. ч. с желтухой), нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени – энцефалопатия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях – агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь – в отдельных случаях фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок, лихорадка.
Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, гинекомастия;
Редко – образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).
 
Передозировка:
Симптомами передозировки препарата Хелицид являются нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.
Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.
 
Взаимодействие препарата Хелицид с другими лекарственными средствами:
Длительное применение препарата Хелицид в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.
Не отмечено взаимодействия препарата Хелицид с одновременно принимаемыми антацидами.
Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (препарат Хелицид повышает рН желудка). Являясь ингибитором цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (лекарственные средства, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома СYР2С19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств. Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения, других лекарственных средств.
 
Особые указания:
Перед началом терапии препаратом Хелицид необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т. к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
Прием препарата Хелицид одновременно с пищей не влияет на его эффективность.
При возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы, можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 мин.
В обычных дозировках препарат Хелицид не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.
 
Форма выпуска препарата Хелицид:
Капсулы 10 мг и 20 мг. По 14 и 28 капсул во флаконах из темного стекла, снабженных пластмассовой крышкой, содержащей осушитель влаги. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению препарата Хелицид помещен в картонную пачку.
 
Условия хранения препарата Хелицид:
Список Б. Хелицид хранить при температуре до 25оС в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
 
Срок годности препарата Хелицид:
3 года. Хелицид не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
 
Условия отпуска препарата Хелицид:
Хелицид отпускается по рецепту врача.

Время последнего изменения: 2007-09-06

Все инструкции раздела