Новости отрасли
Публикации
Консультации
Монография
Инструкции
Специалистам
О нас
Партнеры
Главная Инструкции Г Гипноген
На главнуюНаписать письмоКарта сайта
Новинки фармацевтического рынка
Doctor.UA - Интернет-портал

Гипноген



Снотворное средство

Торговое название препарата: Гипноген
 
Лекарственная форма: таблетки Гипноген.
 
Состав: 1 таблетка Гипноген, покрытая оболочкой, содержит 10 мг золпидема тартрата.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натриевая соль карбоксиметилкрахмала, гидроксипропилметилцеллюлоза, магния стеарат, титана диоксид, макроголь, эмульсия диметикона.
 
Описание: круглые таблетки белого или почти белого цвета, покрытые оболочкой, с разделяющей риской на одной стороне. Вид таблетки на изломе: плотная спрессованная масса белого или почти белого цвета без цветных и механических включений.
 
Фармакотерапевтическая группа: снотворное средство.
 
Фармакологические свойства препарата Гипноген:
Фармакодинамика:
Гипноген является снотворным средством из группы имидазопиридинов. Механизм действия золпидема заключается в относительно высоком избирательном взаимодействии с бета-1 бензодиазепиновыми рецепторами, оказывает незначительное влияние на бета-2 и практически не влияет на бета-3 бензодиазепиновые рецепторы. Характеризуется быстрым наступлением фармакологического эффекта, сокращает время засыпания, уменьшает число ночных пробуждений, увеличивает продолжительность сна, улучшает его качество. Удлиняет II стадию сна и стадии глубокого сна (III и IV). Обладает также центральным миорелаксирующим и противосудорожным действием.
 
Фармакокинетика:
После приёма внутрь препарат Гипноген хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (скорость абсорбции снижается при одновременном приёме пищи). Подвергается биотрансформации при «первом прохождении» через печень. Биологическая доступность составляет около 70 %. Появление фармакологического действия отмечается через 7-27 минут после приёма препарата внутрь. Максимальный уровень концентрации препарата Гипноген в плазме крови составляет 120 нг/мл и отмечается через 1,5-2 часа после приёма внутрь таблетки, содержащей 10 мг активного вещества. Связывание препарата Гипноген с белками плазмы составляет 90-92 % (у больных с печёночной или почечной недостаточностью этот показатель снижается). Объём распределения составляет 0,54 л/кг. Период полувыведения составляет в среднем 1,5-2,4 часа после однократного приёма и снижается до 1-1,8 часа в течение 15 суток. Наличие почечной недостаточности практически не оказывает влияния на период полувыведения, при наличии печёночной недостаточности период полувыведения может увеличиваться до 9,9 часа. У лиц пожилого возраста клиренс в плазме может снижаться без существенного увеличения периода полувыведения (в среднем 3 часа), при этом максимальный уровень концентрации увеличивается на 50 %.
Метаболизируется в печени, образует три основные формы неактивных метаболитов. До 79-96 % введенного вещества выделяется в виде неактивных метаболитов с мочой и калом. Менее 1 % золпидема выделяется с мочой в неизменённом виде, в незначительном количестве (0,004-0,019 %) выделяется с грудным молоком.
 
Показания к применению препарата Гипноген:
Нарушения сна.
 
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату Гипноген, другим компонентам препарата Гипноген. Острая алкогольная интоксикация с ослаблением жизненных функций организма, тяжёлая печёночная недостаточность. Апноэ во сне (установленное или предполагаемое); детский возраст (до 15 лет).
С осторожностью назначают препарат Гипноген пациентам при хронических обструктивных болезнях легких (в стадии обострения), дыхательной недостаточности, миастении, алкоголизме, злоупотреблении лекарственными средствами или лекарственной зависимости в анамнезе, депрессивных состояниях.
 
Беременность и кормление грудью:
Не рекомендуется назначать препарат Гипноген в период беременности и кормления грудью.
 
Способ применения препарата Гипноген и дозы:
Внутрь (непосредственно перед сном), запивая достаточным количеством жидкости, не ранее, чем через 30 минут после еды, так как приём препарата Гипноген во время еды снижает скорость всасывания активного вещества в пищеварительном тракте. Появление фармакотерапевтического эффекта отмечается через 7-27 минут после приёма препарата внутрь.
Дозировка и длительность применения препарата Гипноген определяется врачом индивидуально у каждого больного. Начинать курс лечения следует с низкой дозы препарата Гипноген, постепенно увеличивая её в дальнейшем до получения фармакотерапевтического эффекта. Взрослым и подросткам старше 15 лет – в дозе 10 мг (1 таблетка, покрытая оболочкой) непосредственно перед сном. При необходимости доза может быть увеличена до 20 мг (2 таблетки, покрытых оболочкой). У больных с признаками почечной и печёночной недостаточности дозу следует снизить до 5 мг (½ таблетки, покрытой оболочкой).
У лиц пожилого возраста (старше 65 лет) начинать курс лечения препаратом Гипноген следует с дозы 5 мг (½ таблетки, покрытой оболочкой). Доза препарата Гипноген на один приём не должна превышать 10 мг.
 
Побочное действие препарата Гипноген:
Возможны головокружение, сонливость или бессонница, беспокойный сон, дневная сонливость, «кошмарные» сновидения, раздражительность, головная боль, расстройства памяти (антероградная амнезия), спутанность сознания, галлюцинации, чувство тревоги, депрессия, нарушение координации движения, диплопия, атаксия, тремор, слабость, тошнота и рвота, абдоминальные боли, сухость во рту, диарея, аллергические реакции в виде кожной сыпи, лекарственная зависимость (при длительном применении).
Вероятность возникновения побочных эффектов увеличивается при повышенной чувствительности, у лиц пожилого возраста, а также при высокой дозировке.
 
Передозировка:
Симптомы: возбуждение, сонливость, спутанность сознания, тяжёлая атаксия, нарушение функции сердечно-сосудистой системы, диплопия, нарушение дыхания, рвота, коматозное состояние.
Необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, пациентам необходимо срочно обратиться к врачу. Дальнейшее лечение симптоматическое в условиях стационара. В случае возбуждения недопустимо введение любых седативных препаратов. Для устранения седативного эффекта препарата и его угнетающего действия на функцию дыхания используется флумазенил. Диализ малоэффективен.
 
Лекарственное взаимодействие препарата Гипноген:
Не рекомендуется без консультации врача применять препарат Гипноген одновременно с другими лекарственными средствами.
При одновременном применении препарата Гипноген с этанолсодержащими препаратами, алкоголем, противокашлевыми препаратами, опиоидными анальгетиками, транквилизаторами, седативными, снотворными, нейролептическими средствами, трициклическими антидепрессантами, антигистаминными средствами, клонидином усиливается угнетающее действие на ЦНС.
Бензодиазепиновые транквилизаторы повышают риск развития лекарственной зависимости.
Флумазенил устраняет снотворное действие препарата Гипноген.
При одновременном применении с имипрамином или хлорпромазином золпидем действует аддитивно, при этом удлиняет период полувыведения хлорпромазина, усиливает сонливость и частоту возникновения антероградной амнезии, снижает уровень максимальной концентрации имипрамина.
 
Особые указания:
Приём препарата Гипноген более 4 недель не рекомендуется, при применении препарата Гипноген в рекомендуемых дозах более 4 недель отмену и снижение дозы рекомендуется проводить постепенно.
При назначении препарата Гипноген следует сопоставлять возможный риск и предполагаемый терапевтический эффект при наличии у пациента нарушений функции печени или почек, депрессии, заболеваний, сопровождающихся дыхательной недостаточностью.
При выраженных нарушениях функции печени или почек препарат Гипноген следует назначать в уменьшенной дозе.
На фоне депрессивных состояний необходимо учитывать возможность усиления суицидальных тенденций.
Во время лечения препаратом Гипноген следует исключить приём алкогольных напитков.
Применение препарата Гипноген может оказывать отрицательное влияния на деятельность, требующую высокой скорости психических и физических реакций, например: управление транспортными средствами, обслуживание машин, работа на высоте и т.д.
 
Форма выпуска препарата Гипноген:
Таблетки по 10 мг, покрытые оболочкой: по 15 или 20 таблеток в блистере, по 1 блистеру в картонной пачке.
 
Условия хранения препарата Гипноген:
Список Б. Гипноген хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре 10-25°C.
 
Срок годности препарата Гипноген:
3 года. Гипноген не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
 
Условия отпуска препарата Гипноген из аптек:
Гипноген отпускается по рецепту врача.

Время последнего изменения: 2007-09-20

Все инструкции раздела