Новости отрасли
Публикации
Консультации
Монография
Инструкции
Специалистам
О нас
Партнеры
Главная Инструкции Б Бисогамма
На главнуюНаписать письмоКарта сайта
Новинки фармацевтического рынка
Doctor.UA - Интернет-портал

Бисогамма



Бета1-адреноблокатор

Торговое название: Бисогамма®
Международное непатентованное название: Бисопролол
 
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
 
Состав: Одна таблетка препарата Бисогамма содержит активного вещества – бисопролола гемифумарат 5 мг или 10 мг, а также вспомогательные вещества: кросполивидон, кукурузный крахмал, микрокристаллическую целлюлозу, коллоидный диоксид кремния, магния стеарат, макрогол 600, полисорбат 20, двуокись титана, кальция карбонат, тальк, железа оксид желтый (III) (Е 172), гипромеллоза (НРМС 5), гипромеллоза (НРМС 50).
 
Описание: Таблетки светло-желтого цвета с риской на одной стороне, покрытые пленочной оболочкой.
 
Фармакотерапевтическая группа: бета1-адреноблокатор.
 
Фармакодинамика:
Бисогамма является селективным бета-адреноблокатором, обладает избирательностью действия на бета1-адренергические рецепторы ("кардиоселективность") без внутренней симпатомиметической активности и мембраностабилизирующих свойств.
В зависимости от тонуса симпатической системы уменьшает частоту и силу сердечных сокращений, замедляет атриовентрикулярную проводимость, снижает выделение ренина почками. Тормозит активность бета 2-адренергических рецепторов и незначительно уменьшает тонус гладкой мускулатуры.
 
Фармакокинетика:
При приеме внутрь из желудочно-кишечного тракта всасывается более 90% препарата Бисогамма. Пища не влияет на всасывание препарата Бисогамма. Во время первого прохождения через печень метаболизируется до 10% введенной дозы. Связывается белками плазмы крови до 30%. Выводится двумя равноценными путями (50% превращается в печени в неактивные метаболиты, другие 50% выводятся почками в неизмененном виде). Период полувыведения препарата 10 - 12 часов. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1- 3 часа.
 
Способ применения и дозы:
Дозировка препарата Бисогамма вначале должна быть низкой и возрастать постепенно. В каждом отдельном случае она назначается индивидуально в соответствии с показателями пульса и терапевтическим эффектом.
Таблетку принимают не разжевывая, запивая достаточным количеством воды утром натощак или во время завтрака.
  • Артериальная гипертензия.
Начальная доза составляет 5 мг в сутки. При умеренной артериальной гипертензии ( I стадия по классификации ВОЗ; диастолическое давление до 105 мм рт. ст.) может быть достаточно 2,5 мг (1/2 таблетки по 5 мг) в сутки.
При необходимости дозу можно увеличить до 10 мг в день. Дальнейшее увеличение дозы допускается только в исключительных случаях под контролем врача.
  • Стенокардия напряжения.
Назначается по 5 мг в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 10 мг в день. Дальнейшее увеличение дозы допускается только в исключительных случаях под контролем врача.
 
  • Дозирование при печеночной или почечной недостаточности.
У больных со слабой или умеренной пеночной или почечной недостаточностью или заболеваниями почек, как правило, нет необходимости в подборе доз. У больных с выраженной недостаточностью функции почек (клиренс креатинина менее 20 мл/мин) и у пациентов с тяжелыми поражениями печени суточная доза не должна превышать 10 мг.
Продолжительность лечения не ограничена по времени и зависит от вида и тяжести заболевания. При терапии стенокардии напряжения не следует сразу отменять препарат Бисогамма, дозу необходимо снижать постепенно (в течение 7-10 дней), так как резкая отмена может привести к обострению заболевания.
 
Показания к применению:
Артериальная гипертензия, профилактика приступов стенокардии.
 
Противопоказания:
  • клинически выраженная сердечная недостаточность;
  • кардиогенный шок;
  • атриовентрикулярная блокада II и III степени;
  • синдром слабости синусового узла;
  • синоатриальная блокада;
  • выраженная брадикардия;
  • артериальная гипотензия (систолическое давление менее 90 мм рт.ст.);
  • метаболический ацидоз;
  • склонности к бронхоспазмам (бронхиальная астма, обструктивные заболевания дыхательных путей);
  • поздние стадии нарушений периферического кровообращения;
  • одновременное назначение ингибиторов МАО (за исключением ингибиторов МАО-В);
  • повышенная чувствительность к бета-адреноблокаторам или другим компонентам препарата Бисогамма;
  • стенокардия Принцметала;
  • детский возраст до 18 лет.
Особые указания:
Необходимо тщательное наблюдение врача при:
  • атриовентрикулярной блокаде I степени
  • клинически выраженном или скрытом сахарном диабете (может быть вызвана тяжелая гипогликемия, симптомы которой могут быть маскированы);
  • необходим регулярный контроль сахара в крови.\
  • длительном голодании и тяжелых физических нагрузках (могут вызвать тяжелую гипогликемию)
  • стенокардии Принцметала
  • феохромоцитоме (препарат назначается только после альфа-адреноблокаторов)
  • выраженных облитерирующих заболеваниях нижних конечностей
  • тиреотоксикозе
  • Особое внимание должно быть уделено подбору доз у больных с заболеваниями печени и почек.
Больным с псориазом или имеющим его в семейном анамнезе бета-адреноблокаторы назначаются только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.
 
Бета-адреноблокаторы могут усиливать чувствительность к аллергенам и утяжелять анафилактические реакции. Поэтому больным, у которых в анамнезе имеются тяжелые аллергические реакции и больным, которым проводят десенсибилизирующую терапию (внимание: тяжелые анафилактические реакции), назначение препарата Бисогамма должно быть строго показано.
 
Беременность и период лактация:
Не имеется данных о применении препарата Бисогамма у беременных женщин. При беременности следует назначать препарат Бисогамма только в том случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Поскольку существует риск развития брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии и нарушений дыхания (неонатальная асфиксия) у новорожденных, лечение препаратом Бисогамма должно быть прекращено за 48-72 часа до родов. Если это невозможно сделать, новорожденный должен находиться под тщательным наблюдением в течение 48-72 часов после рождения.
Не было изучено выделение препарата Бисогамма с материнским молоком, поэтому грудное вскармливание необходимо прекратить
 
Влияние на управление автотранспортом и работу с механизмами:
Необходим регулярный осмотр врача. В отдельных случаях препарат Бисогамма может повлиять на способность управлять автотранспортом, работать с механизмами должным образом с учетом фактора безопасности. Особое внимание следует проявить в начале лечения, когда доза увеличивается, используются другие средства или употребляется алкоголь.
 
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Антигипертензивный эффект может быть усилен ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, диуретиками, вазодилататорами, барбитуратами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами.
Совместное применение препарата Бисогамма и блокаторов кальциевых каналов типа нифедипина может привести к более выраженному снижению артериального давления.
Одновременное использование препарата Бисогамма и блокаторов кальциевых каналов типа верапамила или дилтиазема или других антиаритмических средств (дизопирамид, хинидин, амиодарон) делает необходимым тщательное наблюдение за больными, так как возможно возникновение артериальной гипотензии, брадикардии, аритмии и сердечной недостаточности.
Внутривенное введение блокаторов кальциевых каналов типа верапамила и дилтиазема или других антиаритмических средств (дизопирамид, хинидин, амиодарон) больным, получающим препарат Бисогамма, противопоказано, за исключением случаев интенсивной терапии.
Кардиодепрессивное действие препарата Бисогамма может усиливаться антиаритмическими средствами.

Время последнего изменения: 2008-02-11

Все инструкции раздела