Новости отрасли
Публикации
Консультации
Монография
Инструкции
Специалистам
О нас
Партнеры
Главная Инструкции З Зиртек
На главнуюНаписать письмоКарта сайта
Новинки фармацевтического рынка
Doctor.UA - Интернет-портал

Зиртек



Противоаллергическое средство – Н1-гистаминовых рецепторов блокатор

Торговое название препарата: Зиртек® (Zyrtec®)
Международное непатентованное название (МНН): Цетиризин
 
Химическое название: [2-[4-[(4-хлорфенил)фенилметил]1-пиперазинил]этокси]уксусная кислота (и в виде гидрохлорида)
 
Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой, капли для приема внутрь.
 
Состав:
Таблетки: Активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая;лактоза;кремния диоксид коллоидный;магния стеарат;гипромеллоза;титана диоксид;макрогол (полиэтиленгликоль)-400.
Капли для приема внутрь: Активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10мг/мл
Вспомогательные вещества: глицерол;пропиленгликоль;натрия сахаринат;метилпарагидроксибензоат;натрия ацетат;уксусная кислота;вода.
 
Описание:
Белые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой. Каждая таблетка разделена риской и с одной стороны имеет маркировку "Y/Y".
Капли для приема внутрь - белый прозрачный раствор.
 
Фармакотерапевтическая группа: Противоаллергическое средство – Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.
 
Фармакологичеcкие свойства:
Конкурентный антагонист гистамина, метаболит гидроксизина, блокирует Н1-гистаминовые рецепторы. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Влияет на раннюю гистаминозависимую стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на поздней стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а так же на охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения. Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. Эффект после разового приема 10 мг препарата Зиртек достигается не более чем через 20 минут (у 50% пациентов) и не более чем через 60 минут (у 95% пациентов); продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию препарата Зиртек не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3 суток.
 
Фармакокинетика:
Быстро всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация в сыворотке достигается через 1 ч после перорального приема. Прием пищи не влияет на полноту всасывания, но удлиняет процесс всасывания на 1 ч. 93% препарата Зиртек связывается с белками. Фармакокинетические параметры препарата Зиртек имеют линейную зависимость. Объем распределения - 0,5 л/кг. В небольших количествах метаболизируется в печени путем О -дезалкирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов Н1-гистаминорецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома Р450). Не кумулирует. 2/3 препарата выводится в неизмененном виде почками и около 10% - с каловыми массами. Системный клиренс - 53 мл/мин. Период полувыведения составляет 7–10 ч, у детей 6–12 лет - 6 ч, у детей 2–6 лет - 5 ч, у детей от 6 мес. до 2 лет - 3,1 ч. У пожилых больных период полувыведения увеличивается на 50%, системный клиренс - на 40%. Зиртек практически не удаляется при гемодиализе. Проникает в грудное молоко.
 
Показания:
Для взрослых и детей от 6 мес. и старше: лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы, сенной лихорадки (поллиноз); крапивницы, в том числе хронической идиопатической крапивницы, отека Квинке; других аллергических дерматозов (в том числе атопического дерматита), сопровождающихся зудом и высыпаниями.
 
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Зиртек или к гидроксизину. Беременность, период лактации. Зиртек не предназначен для детей до 6 мес.
 
Особые указания:
Зиртек следует применять с осторожностью пациентам:
  • с хронической почечной недостаточностью (средней и тяжелой степени выраженности);
  • пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).
Способ применения и дозы:
  • Дети от 6 до 12 мес.: 2,5 мг (5 капель) 1 раз в день.
  • Дети от 1 года до 2 лет: 2,5 мг (5 капель) до 2 раз в день.
  • Дети от 2 до 6 лет: 2,5 мг (5 капель) 2 раза в день или 5 мг (10 капель) 1 раз в день.
  • Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза - 10 мг (1 таблетка или 20 капель).
  • Взрослым – 10 мг 1 раз в день, детям - по 5 мг 2 раза в день или 10 мг однократно. Иногда начальная доза 5 мг может быть достаточна для достижения терапевтического эффекта.
  • Для больных с почечной недостаточностью доза уменьшается в зависимости от клиренса креатинина: при клиренсе креатинина 30–49 мл/мин – 5 мг 1 раз в день, при 10–29 мл/мин – 5 мг через день.
Побочное действие:
Сонливость, головная: боль, сухость во рту, редко – головная боль, головокружение, мигрень, диарея, аллергические реакции: ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.
 
Передозировка:
При однократном приеме свыше 50 мг препарата Зиртек однократно в дозе свыше 50 мг могут наблюдаться следующие симптомы: сонливость, беспокойство и повышенная раздражительность, задержка мочи, сухость во рту, запор, мидриаз, тахикардия. При появлении симптомов передозировки прием препарата Зиртек следует прекратить; необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, немедленно обратиться к врачу.
 
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Не отмечено фармакокинетического взаимодействия и клинического эффекта при совместном назначении препарата Зиртек с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом, глипизидом. При совместном назначении с теофиллином в дозе 400 мг 1 раз в день было отмечено снижение клиренса креатинина на 16%. При совместном назначении с макролидами и кетоконазолом не отмечено изменений на ЭКГ.
При использовании в терапевтических дозах не получено данных о взаимодействии с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови 0,5 г/л). Тем не менее лучше воздержаться от употребления алкоголя во время лечения препаратом Зиртек.
 
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами:
При объективной количественной оценке способности к вождению автомобиля и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при назначении рекомендуемой дозы 10 мг. Тем не менее рекомендуется соблюдать осторожность.
 
Форма выпуска препарата Зиртек:
Таблетки, покрытые оболочкой, в блистерах по 7 или 10 таблеток. В картонной пачке 1 блистер вместе с инструкцией по применению.
Капли для приема внутрь во флаконах по 10 и 20 мл. В картонной пачке 1 флакон вместе с инструкцией по применению.
 
Условия хранения препарата Зиртек: Хранить в сухом месте при температуре ниже 25ºC (таблетки); не выше - 25ºC (капли). В недоступном для детей месте.
 
Срок годности препарата Зиртек: Таблетки – 5 лет, капли для приема внутрь – 5 лет.
Зиртек нельзя принимать по истечению срока годности.
 
Условия отпуска препарата Зиртек из аптек: Зиртек отпускается без рецепта врача.

Время последнего изменения: 2008-02-11

Все инструкции раздела