Новости отрасли
Публикации
Консультации
Монография
Инструкции
Специалистам
О нас
Партнеры
Главная Инструкции И Инфлювак
На главнуюНаписать письмоКарта сайта
Новинки фармацевтического рынка
Doctor.UA - Интернет-портал

Инфлювак



Трехвалентная инактивированная гриппозная вакцина

Торговое название препарата: Инфлювак® (Influvac®)
Международное непатентованное название: Вакцина гриппозная, субъединичная, инактивированная
 
Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного и подкожного введения.
 
Состав: Инфлювак представляет собой трехвалентную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин (ГА), нейраминидаза (НА)) вирусов гриппа типа А и В, выращенных на куриных эмбрионах. Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения.
Активные вещества:
В одной дозе вакцины (0,5 мл) содержатся ГА и НА следующих вирусных штаммов:  
  • А/Xиросимa/52/2005 IVR-142, подобный
  • А/Висконсин/67/2005 (H3N2)*       15 мкг ГА
  • А/Новая Каледония/20/99 IVR-116, подобный
  • А/Новая Каледония/20/99 (H1N1)*            15 мкг ГА
  • В/Maлaйзия/2506/2004, подобный
  • B/Maлaйзия/2506/2004*       15 мкг ГА
* После названия штамма, выносится название типа, рекомендованного ВОЗ на текущий эпидемический сезон гриппа.
Вспомогательные вещества: калия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия фосфата дигидрат, натрия хлорид, кальция хлорида дигидрат, магния хлорида гексагидрат, вода для инъекций.
 
Описание: Прозрачная бесцветная жидкость
 
Иммунологические свойства:
Вакцина развивает специфический иммунитет к вирусам гриппа типа А и В, полностью формируемый, как правило, через 14 суток после прививки и сохраняющийся до 1 года.
 
Назначение:
Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6 мес.
Вакцинация рекомендуется всем лицам и прежде всего следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями:
  • лицам старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;
  • больным заболеваниями органов дыхания;
  • больным сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;
  • больным хронической почечной недостаточностью;
  • больным сахарным диабетом;
  • больным иммунодефицитными заболеваниями (ВИЧ-инфекция, злокачественные болезни крови и др.) и больным, принимающим иммунодепрессанты, цитостатики, проходящим курс лучевой терапии или получающим высокие дозы кортикостероидов;
  • детям и подросткам (от 6 мес. до 18 лет), в течение длительного времени принимающим препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженным повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции;
  • беременным женщинам во 2-м и 3-м триместрах беременности. Беременным женщинам, принадлежащим к категориям, подвергающимся повышенному риску, следует вакцинироваться независимо от срока беременности.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к куриному белку или какому-либо другому компоненту вакцины, сильные температурные или аллергические реакции после предыдущей вакцинации субъединичными гриппозными вакцинами. Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после установления нормальной температуры у больного.
 
Способ применения и дозировка:
Доза для взрослых и подростков (с 14 лет): 0,5 мл. Вакцина вводится однократно.
Доза для детей с 6 мес. до 3 лет: 0,25 мл.
Доза для детей от 3 до 14 лет: 0,5 мл. Вакцина вводится однократно. Детям, ранее не болевшим гриппом и ранее не вакцинированным, рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом 4 нед.
Больным с иммунодефицитом рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом 4 нед.
 
Способ применения:
Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период. Вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно. Категорически запрещается вводить препарат внутривенно.
 
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия:
Инфлювак можно применять одновременно с другими вакцинами. При этом вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами. Возможно усиление побочных эффектов. Если пациент получает иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ может быть снижен.
После вакцинации возможно получение ложно-положительных результатов серологических тестов при иммуноферментном анализе (ИФА), которые обусловлены выработкой IgM после вакцинации.
 
Применение во время беременности и лактации:
Имеющийся опыт показывает, что препарат Инфлювак не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Вакцину препарата Инфлювак можно использовать в период лактации.
 
Побочные действия
Со стороны кровеносной и лимфатической системы: редко – тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: в редких случаях возможны аллергические реакции, в очень редких случаях – анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: часто – головная боль, редко – парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре. Однако убедительного подтверждения связи этих реакций с вакцинацией не получено.
Со стороны сосудистой системы: очень редко – васкулит с транзиторным нарушением функции почек.
 
Общие расстройства:
Часто – утомляемость, невралгия, не требующие лечения и проходящие через 1-2 дня. Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение, экхимозы. Системные реакции: повышение температуры, недомогание, дрожь, потливость, болезненность в мышцах и суставах.
В помещении, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для снятия анафилактического шока (адреналин, глюкокортикоиды и др.)
 
Особые указания:
Инфлювак может содержать неопределяемое остаточное количество гентамицина, поэтому при вакцинации лиц с повышенной чувствительностью к аминогликозидам следует соблюдать осторожность.
 
Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению машинами и механизмами:
Инфлювак не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и использованию машин и механизмов.
 
Несовместимость:
Случаи несовместимости препарата Инфлювак с другими лекарственными средствами неизвестны.
 
Упаковка препарата Инфлювак: По 0,5 мл в одноразовом шприце вместимостью 1,0 мл с иглой, зaкрытoй пластиковым колпaчком. По 1 или 10 шприцев в картонном или герметичном пластиковом держателе. Kартонный держатель пoмeщaют в картонную пачку с контролeм пeрвoгo вскрытия, гeрмeтичный пластиковый держатель – в картонную пачку. Также в картонную пачку вклaдывaют инструкцию пo применению.
 
Срок годности препарата Инфлювак: 12 мес. При этом срок годности истекает 30 июня года, следующего за годом выпуска. Инфлювак нельзя использовать по истечении указанного на упаковке срока годности.
 
Условия хранения препарата Инфлювак: Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С (не замораживать!). В недоступном для детей месте.
 
Условия отпуска препарата Инфлювак: Упаковка, сoдeржащaя 1 шприц, oтпускается из aптeк по рецепту врача.  Упаковка, сoдeржащaя 10 шприцев, oтпускается лeчeбнo-прoфилaктичeскими учрeждeниями.
 
Указания по обращению с одноразовыми шприцами: Перед введением вакцина должна нагреться до комнатной температуры. Встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0,25 мл остановить движение поршня шприца в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.

Время последнего изменения: 2008-02-12

Все инструкции раздела