Новости отрасли
Публикации
Консультации
Монография
Инструкции
Специалистам
О нас
Партнеры
Главная Инструкции К Креон
На главнуюНаписать письмоКарта сайта
Новинки фармацевтического рынка
Doctor.UA - Интернет-портал

Креон



Пищеварительное ферментное средство

Торговое название: Креон®
Международное общепринятое название (INN): Панкреатин
 
Лекарственная форма: микросферы, покрытые энтеросолюбильной оболочкой, в капсулах для приема внутрь
 
Состав: активное вещество:
Креон® 10000: панкреатин 150 мг (что соответствует: липазы – 10000 М.Ед., амилазы – 8000 М.Ед., протеаз – 600 М.Ед.);
Креон® 25000: панкреатин 300 мг (что соответствует: липазы – 25000 М.Ед., амилазы – 18000 М.Ед., протеаз – 1000 М.Ед.).
Прочие ингредиенты: полиэтиленгликоль, жидкотекучий парафин, фталат метилгидроксипропилцеллюлозы, диметикон, дибутилфталат.
В 1 капсуле содержатся: красная окись железа Е 172, желтая окись железа Е 172, двуокись титана Е 171, желатин.
 
Фармакотерапевтическая группа: Пищеварительное ферментное средство.
 
Фармакодинамика:
Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их более полной абсорбции в тонкой кишке.
Креон 10000 – капсулы, содержащие минимикросферы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Принцип действия многоединичной дозы – перемешивание минимикросфер с кишечным содержимым и, в конечном счете, лучшее распределение ферментов после их высвобождения внутри кишечного содержимого.
Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка разрушается; происходит высвобождение ферментов с липолитической, аминолитической и протеолитической активностью, приводящей к дезинтеграции жиров, крахмала и липидов.
 
Показания к применению:
Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы при следующих состояниях:
  • муковисцидозе;
  • хроническом панкреатите;
  • панкреатэктомии;
  • раке поджелудочной железы;
  • протоковой обструкции вследствие новообразования (например, обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока);
  • синдроме Швахмана-Даймонда;
  • старческом возрасте.
Симптоматической терапия нарушений процессов пищеварения в следующих случаях:
  • состояния после холецистэктомии;
  • частичная резекция желудка (бильрот-i/ii);
  • тотальная гастрэктомия;
  • дуодено- и гастростаз;
  • билиарная обструкция;
  • холостатический гепатит;
  • цирроз печени, паталогия терминального отдела тонкой кишки;
  • избыточный бактериальный рост в тонкой кишке.
Во избежание осложнений применять препарат только после консультации с врачом.
Прием препарата Креон разрешен пациентам, исповедующим ислам и иудаизм.
 
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.
Беременность и период лактации.
Ввиду отсутствия достаточных данных о безопасности применения ферментов поджелудочной железы у женщин во время беременности и в период лактации препарат Креон следует назначать беременным женщинам и кормящим матерям только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
 
Способ применения и дозы:
Внутрь.
  • Дозы препарата Креон подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и от диеты.
  • Рекомендуется принимать половину или треть разовой дозы в начале еды, а остальную часть – во время еды.
  • Капсулы и минимикросферы следует проглатывать целиком, не разламывая и не разжевывая. При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или больных в старческом возрасте) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к жидкой пище, не требующей пережевывания, или принимают с жидкостью. Смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению – ее следует принимать сразу же после приготовления.
  • Размельчение или разжевывание минимикросфер, а также добавление их к пище с рН выше 5,5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока.
  • Муковисцидоз.
  • Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше четырех лет и 500 липазных единиц/кг во время приема пищи для детей старше четырех лет.
  • Дозировку следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания хорошего нутритивного статуса.
  • У большинства пациентов доза не должна превышать 10000 единиц/кг массы тела в сутки.
  • Дозировка при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы
  • Дозировку следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относится степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи (обедом, завтраком или ужином) варьируется от 20000 до 75000 Ед. Евр. Ф. липазы и во время легкой закуски - приблизительно от 5000 до 25000 Ед. Евр. Ф. липазы.
  • Подбор дозы осуществляется с помощью зарегистрированных в Российской Федерации препаратов Креон 10000 и Креон 25000.
Побочные действия:
Аллергические реакции, редко – диарея, запор, ощущения дискомфорта в области желудка, тошнота.

Передозировка:
Симптомы: гиперурикурия и гиперурикемия.
Лечение: отмена препарата Креон, симптоматическая терапия.
 
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и иные формы взаимодействия:
Сообщений о взаимодействии с другими лекарственными средствами и об иных формах взаимодействия не имеется.
 
Особые указания:
У больных муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной и слепой кишки и колиты. В исследованиях методом "случай-контроль" не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи с препаратом Креон 10000 и возникновением фиброзирующей колонопатии. В качестве предосторожности для предотвращения поражения толстой кишки у пациентов с муковисцидозом рекомендуется контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости – особенно в том случае, если пациент принимает более 10000 единиц липазы/кг в сутки.
 
Влияние на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами:
Креон не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению машинами и механизмами.
 
Форма выпуска препарата Креон: По 10 капсул в ПВХ/ПВДХ/Ал блистере, 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке, 20 капсул в упаковке. По 25 капсул в ПВХ/ПВДХ/Ал блистере, 2 или 4 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке, 50 или 100 капсул в упаковке.
 
Условия хранения препарата Креон: Хранить при температуре ниже 20°С. В недоступном для детей месте.
 
Срок годности препарата Креон: 2 года. Креон нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
 
Условия отпуска  препарата Креон из аптек: Креон отпускается без рецепта врача.

Время последнего изменения: 2008-02-12

Все инструкции раздела