Новости отрасли
Публикации
Консультации
Монография
Инструкции
Специалистам
О нас
Партнеры
Главная Инструкции Н Нео-пенотран
На главнуюНаписать письмоКарта сайта
Новинки фармацевтического рынка
Doctor.UA - Интернет-портал

Нео-пенотран



Комбинированное противогрибковое, противопротозойное и противомикробное средство

Торговое название препарата Нео-Пенотран
 
Лекарственная форма: вагинальный суппозиторий.
 
Состав: каждый вагинальный суппозиторий содержит: активные компоненты: 500 мг метронидазола, 100 мг миконазола нитрата.
Вспомогательные вещества: 1900 мг витепсола.
 
Описание: вагинальные суппозитории в виде плоского тела с закруглённым концом, белого цвета
 
Фармакотерапевтическая группа: комбинированное противогрибковое, противопротозойное и противомикробное средство.
 
Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Нео-Пенотран содержит миконазол и метронидазол. Миконазола нитрат имеет широкий спектр активности и особенно эффективен в отношении патогенных грибов, прежде всего в отношении Candida albicans. Кроме того, миконазола нитрат эффективен против грамположительных бактерий. Метронидазол является противомикробным и противопротозойным средством и оказывает эффективное воздействие на Gardnerella vaginaiis и анаэробные бактерии, включая анаэробный стрептококк и Trichomonas vaginalis.
 
Фармакокинетика:
При интравагинальном введении миконазола нитрат всасывается лишь в незначительном количестве (приблизительно 1,4% дозы). Биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. Миконазола нитрат при ваганильном назначении Нео-Пенотрана не определяется в плазме. Равновесная концентрация метронидазола в плазме достигает 1,6-7,2 мкг/мл. Метронидазол метаболизируется в печени. Гидроксильные метаболиты активны. Период полувыведения (Т|д) метронидазола составляет 6-11 часов. Приблизительно 20% дозы экскретируется в неизмененном виде с мочой.
 
Показания к применению:
  • Местное лечение вагинальных кандидозов и трихомонадного вагинита.
  • Местное лечение бактериального вагиноза (также называемого неспецифическим вагинитом, анаэробным вагинозом или гарднереллёзным вагинитом).
  • Местное лечение смешанной вагинальной инфекции, вызываемой возбудителями бактериального вагиноза, вагинального кандидоза и трихомонадного вагинита.
Противопоказания:
Нео-Пенотран не должен применяться у пациенток с известной гиперчувствительностью к любому из компонентов суппозитория или их производным, во время беременности, а также во время лактации (грудного вскармливания).
У пациенток с тяжелыми нарушениями функции печени (включая порфирию), заболеваниями периферической и центральной нервной системы и нарушениями гемопоэза необходимо тщательно оценивать соотношение риска и преимущества лечения.
 
Способ применения и дозы:
  • Если врачом не рекомендован иной способ применения, 1 вагинальный суппозиторий на ночь и 1 вагинальный суппозиторий утром в течение 7 дней.
  • При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другому лечению: 1 вагинальный суппозиторий на ночь и утром в течение 14 дней.
  • Вагинальные суппозитории должны вводиться глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.
  • Пожилые больные (старше 65 лет). Такие же рекомендации.
  • Не рекомендовано применять девственницам.
  • Не проглатывать и не применять другим способом!
  • Не применять без консультации с врачом!
Побочное действие:
Частота системных побочных эффектов низкая. В многоцентровых клинических исследованиях не отмечалось летальных исходов или серьезных побочных эффектов.
Распространенные, редкие и очень редкие нежелательные явления представлены в списке. Если проценты не указаны, то распространенность индивидуальных побочных реакций была менее чем 1%:
  • Со стороны репродуктивной системы: раздражение влагалища (жжение, зуд) – 2-6%. Из-за воспаления слизистой влагалища при вагините, вагинальное раздражение может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают после прекращения лечения. Если имеется выраженное раздражение, лечение должно быть прекращено.
  • Со стороны ЖКТ: боль или спазмы в брюшной полости (3%). Металлический привкус (1.7%), сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита; тошнота; рвота.
  • Со стороны нервной системы: головная боль, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, психо­эмоциональные нарушения, периферическая невропатия при передозировке и длительном приеме препарата, судороги.
  • Со стороны кожи: кожная сыпь.
  • Со стороны системы кроветворения: лейкопения.
  • Аллергические реакции: крапивница.
Меры предосторожности и предупреждения:
Пациенты должны быть предупреждены о том, что во время терапии и, по крайней мере, в течение 24-48 часов после окончания курса лечения, следует избегать приема алкоголя из-за возможности дисульфирам-подобных реакций. При одновременном использовании Нео-Пенотрана и контрацептивной диафрагмы или презерватива, основа вагинального суппозитория может взаимодействовать с резиной.
У пациенток с трихомониазом необходимо одновременное лечение полового партнера.
 
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
В результате всасывания метронидазола могут отмечаться взаимодействия с препаратами, перечисленными ниже.
Алкоголь: Возможное взаимодействие метронидазола с алкоголем вызывает дисульфирам-подобные реакции.
Пероральные антикоагулянты: Усиливается эффект непрямых антикоагулянтов.
Фенитоин: Повышается уровень фенитоина в крови, уровень метронидазола в крови снижается.
Фенобарбитал: Снижает уровень метронидазола в крови
Дисулъфирам: Могут отмечаться некоторые изменения со стороны центральной нервной системы (психические реакции).
Циметидин: Может повыситься уровень метронидазола в крови и, следовательно усилится риск неврологических побочных эффектов.
Литий: Может наблюдаться повышение токсичности лития.
Астемизол и терфенадин: Метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм этих препаратов и повышают концентрацию в плазме крови.
Наблюдаются влияние на уровни в крови печеночных ферментов, глюкозы (при определении ее гексокиназным методом), теофиллина и прокаинамида.
 
Передозировка
Не имеется опыта передозировки препарата Нео-Пенотран у человека. Метронидазол абсорбируется в достаточном количестве для того, чтобы вызвать системные эффекты.
При неумышленном приеме большого количества препарата Нео-Пенотран внутрь может быть необходимо промывание желудка. Лечение пациента включает симптоматическую и поддерживающую терапию.
При передозировке метронидазола могут отмечаться следующие симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи.
При передозировке миконазола нитрата могут отмечаться: тошнота, рвота, воспаление в горле и ротовой полости, анорексия, головная боль, диарея.
 
Особые указания:
Беременность и лактация
После первого триместра беременности препарат Нео-Пенотран может использоваться только по строгим показаниям и под тщательным наблюдением врача.
Во время лечения препаратом Нео-Пенотран грудное вскармливание должно быть прекращено, так как Метронидазол выделяется с молоком. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 часов после окончания лечения.
 
Влияние на способность к вождению автомашины и управлению сложными механизмами:
Влияние не может быть исключено, но эти эффекты должны быть крайне редкими вследствие местного назначения препарата Нео-Пенотран и низкой системной доступонсти.
 
Форма выпуска препарата Нео-Пенотран: Вагинальные суппозитории (14 штук в упаковке)
 
Условия хранения препарата Нео-Пенотран: Хранить при температуре не выше +25оС, в местах, недоступных для детей.
 
Срок годности препарата Нео-Пенотран: 3 года. Нео-Пенотран не применять по истечении срока годности.
 
Условия отпуска препарата Нео-Пенотран из аптек: Нео-Пенотран отпускается по рецепту врача.

Время последнего изменения: 2009-03-14

Все инструкции раздела