Новости отрасли
Публикации
Консультации
Монография
Инструкции
Специалистам
О нас
Партнеры
Главная Инструкции Н Неурол
На главнуюНаписать письмоКарта сайта
Новинки фармацевтического рынка
Doctor.UA - Интернет-портал

Неурол



Анксиолитическое средство (транквилизатор)

Торговое название препарата: Неурол
 
Международное непатентованное название: Алпразолам.
 
Лекарственная форма: таблетки Неурол.
 
Состав: активное вещество: Алпразолам – 0,25 мг или 1,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат.
 
Описание: таблетки Неурол 0,25 мг: круглые, плоские от белого до почти белого цвета таблетки с риской для деления. Таблетки Неурол 1,0 мг: круглые, плоские от белого до почти белого цвета таблетки с крестообразной риской.
 
Фармакотерапевтическая группа: Анксиолитическое средство (транквилизатор).
 
Фармакологическое действие препарата Неурол
Неурол сильнодействующее вещество (утверждено на заседании Постоянного комитета по контролю наркотиков 17 апреля 2002 г, протокол № 1/84-2002).
Неурол оказывает анксиолитическое, центральное миорелаксирующее, противосудорожное, седативно-снотворное и антипаническое действие. Оказывает угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС), реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС. Обладает также анксиолитическим, седативным, миорелаксирующим и противосудорожным действием.
Механизм действия препарата Неурол определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепин-хлорионофор рецептурного комплекса, приводящей к активации рецептора ГАМК, вызывающей снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга, торможение полисинаптических спинальных рефлексов.
Анксиолитическое действие препарата Неурол проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении симптомов тревоги, страха.
Выраженная анксиолитическая активность препарата Неурол сочетается с умеренным снотворным действием; укорачивает период засыпания, увеличивает продолжительность сна, снижает количество ночных пробуждений. Механизм снотворного действия препарата Неурол заключается в угнетении клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.
Практически не оказывает влияния на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.
 
Фармакокинетика:
При пероральном приеме максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 1-2 часа. После однократного перорального приема дозы 0,5 мг средняя максимальная концентрация составила 7,1 нг/мл. Существует линейная зависимость между дозой препарата Неурол и концентрацией в плазме. При пероральном приеме всасывается примерно 80 % дозы. Около 80 % препарата Неурол связывается с белками плазмы. Может проходить через плаценту, гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), проникать в грудное молоко. Стабильная концентрация в плазме обычно достигается в течение нескольких (2-3) дней. Неурол активно метаболизирует в печени, основным метаболитом является альфа-гидроксильный метаболит, который обладает биологической активностью. Выведение препарата Неурол из организма происходит, главным образом, через почки в виде соединений с глюкуроновой кислотой. Период полувыведения ~ 11-16 ч. Накопление при повторном назначении – минимальное (относится к бензодиазепинам с коротким или средним Т Ѕ), выведение после прекращения лечения – быстрое.
 
Показания к применению препарата Неурол:
Лечение тревожных состояний. Тревожные состояния, связанные с депрессией. Невротические депрессии с тревожной симптоматикой различного генеза. Панические расстройства.
 
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату Неурол или другим бензодиазепинам. Кома, шок, закрытоугольная глаукома, миастения, острые отравления алкоголем, наркотическими, снотворными и психотропными средствами, тяжелое течение хронических обструктивных заболеваний легких, тяжелая депрессия (суицидальные попытки), синдром апноэ во сне, выраженные нарушения функции почек и печени; беременность (особенно 1 триместр) см. «Особые указания», период кормления грудью.
С осторожностью: церебральные и спинальные атаксии, лекарственная зависимость в анамнезе, склонность к злоупотреблению психотропными препаратами, гиперкинез, органические заболевания головного мозга, психоз (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, пожилой возраст.
Безопасность применения препарата Неурол у детей и подростков (до 18 лет) не установлена.
 
Режим дозирования препарата Неурол:
Внутрь, 2-3 раза в день, независимо от приема пищи. Доза препарата Неурол подбирается индивидуально и корригируется в процессе лечения в зависимости от эффекта и индивидуальной переносимости. Рекомендуется использование минимальных эффективных доз. При тревожных состояниях начальная доза препарата Неурол составляет 0,25 мг-0,5 мг три раза в день. При необходимости данную дозу можно увеличивать до 4 мг/сут. (разделенных на несколько приемов).
В пожилом возрасте начальная доза препарата Неурол составляет 0,25 мг 2-3 раза в день.
При тревожных состояниях, связанных с депрессией начальная доза препарата Неурол составляет 0,5 мг три раза в день. При необходимости доза повышается до 4,5 мг/сут. Начальная доза препарата Неурол может назначаться перед сном, чтобы минимизировать дневную сонливость. Длительность лечения препаратом Неурол – 4-12 недель.
Прекращение приема препарата Неурол следует производить с большой осторожностью. Доза должна быть снижена постепенно и медленно, не более чем на 0,5 мг-1 мг перед сном или по 0,5 мг три раза в день. Для большинства пациентов достаточной дозой является 4-6 мг/сут. на протяжении 4-12 недель. В отдельных случаях, при необходимости, дозу можно увеличивать до 10 мг/сут. (но не более чем на 1 мг каждые 3-4 дня), а длительность лечения препаратом Неурол – до восьми месяцев. При лечении пожилых и ослабленных больных следует использовать меньшие дозы: начальная – 0,25 мг 2-3 раза в сутки, при необходимости и хорошей переносимости ее постепенно увеличивают до 0,5-0,75 мг/сут.
 
Побочные эффекты препарата Неурол
Побочные эффекты, как правило, встречаются в начале лечения и постепенно исчезают по мере дальнейшего применения препарата Неурол или снижения дозы.
Со стороны ЦНС: в начале лечения (особенно у пожилых больных) – сонливость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, замедление психических и двигательных реакций; редко – головная боль, эйфория, снижение настроения, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), мышечная слабость, смазанность речи; крайне редко – парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, спутанность сознания, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, тревога, бессонница).
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычная усталость или слабость), анемия, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, анорексия, запор, диарея; нарушения функции печени, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы (ЩФ), желтуха.
Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Влияние на плод: тератогенность (особенно 1 триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат Неурол.
Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение артериального давления (далее АД); редко – нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия. При резком снижении дозы или прекращении приема – синдром "отмены" (повышенная раздражительность, нарушение сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, снижение настроения, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезия, светобоязнь; тахикардия, судороги, редко – острый психоз).
 
Передозировка:
Передозировка препарата Неурол (прием 500-600 мг).
Симптомы: сонливость, спутанность сознания, снижение рефлексов, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение АД, кома.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Симптоматическая терапия (поддержание дыхания и АД), введение флумазенила (в условиях стационара). Гемодиализ – малоэффективен.
 
Взаимодействие препарата Неурол
Неурол усиливает действие других психотропных препаратов, противосудорожных и антигистаминных средств, этанола и препаратов, оказывающих угнетающее воздействие на ЦНС.
Ингибиторы микросомального окисления – повышают риск развития токсических эффектов. Индукторы микросомальных ферментов печени – уменьшают эффективность. Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения АД.
Клозапин – возможно усиление угнетения дыхания. Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом. Потенциально возможно повышение токсичности зидовудина.
Неурол в дозе 4 мг/сут. увеличивает концентрации в плазме имипрамина и дезипрамина (на 31 % и 20 % соответственно) при одновременном приеме. Метаболический клиренс препарата Неурол уменьшается при одновременном приеме обычных терапевтических доз циметидина и антибиотиков из группы макролидов. Следует проявлять осторожность и подумать о снижении доз препарата Неурол при его приеме с циметидином, макролидами, нефазодоном, флувоксамином, флуоксетином, пропоксифеном, сертралином, дилтиаземом, дигоксином и оральными контрацептивами.
 
Особые указания
В процессе лечения препаратом Неурол больным категорически запрещается употребление алкоголя (этанола).
При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и "печеночными" ферментами (трансаминазами).
Пациенты, не принимавшие ранее психотропные средства, "отвечают" на препарат Неурол в более низких дозах, по сравнению с больными, ранее принимавшими aнтидепрессaнты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.
При эндогенных депрессиях препарат Неурол можно применять в комбинации с антидепрессантами. При применении препарата Неурол больными депрессией отмечены случаи развития гипоманиакального и маниакального состояния.
Подобно другим бензодиазепинам, препарат Неурол обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут.).
При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение препаратом Неурол следует прекратить.
В период беременности применяют только в исключительных случаях и только по жизненным показаниям. Препарат Неурол оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в 1 триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома "отмены" у новорожденного.
Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.
Использование препарата Неурол непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (так называемый "синдром вялого ребенка").
 
Форма выпуска препарата Неурол:
По 15 таблеток в блистере из ПВХ/АL. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению препарата Неурол помещены в картонную пачку.
 
Условия хранения препарата Неурол:
Хранить при температуре от 10°C до 25°C в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте.
 
Срок годности препарата Неурол:
3 года Неурол не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
 
Условия отпуска препарата Неурол из аптек: Неурол отпускается по рецепту врача.

Время последнего изменения: 2009-02-28

Все инструкции раздела