Новости отрасли
Публикации
Консультации
Монография
Инструкции
Специалистам
О нас
Партнеры
Главная Инструкции П Пропицил
На главнуюНаписать письмоКарта сайта
Новинки фармацевтического рынка
Doctor.UA - Интернет-портал

Пропицил



Антитиреоидное средство

Торговое название: Пропицил
 
Международное непатентованное название (МНН): Пропилтиоурацил.
 
Лекарственная форма: таблетки для приема внутрь.
 
Состав: действующие вещества: пропилтиоурацил 50 мг.
Прочие составляющие вещества:  лактоза; кукурузный крахмал; коллоидная двуокись кремния; повидон; желатинизированный крахмал; магния стеарат.
 
Фармакотерапевтическая группа: антитиреоидное средство.
 
Показания к применению:
Пропицил применяется для лечения тиреотоксикоза у больных, страдающих диффузно-токсическим зобом или токсической аденомой щитовидной железы, для подготовки к резекции щитовидной железы или к лечению тиреотоксикоза радиоактивным йодом.
Bо избежание осложнений применять только после консультации с врачом.
 
Противопоказания:
  • Повышенная чувствительность к препарату Пропицил.
  • Лейкопения, агранулоцитоз.
  • Гипотиреоз.
  • Aктивный гепатит, цирроз печени.
Особые указания:
Пропицил противопоказан больным, у которых ранее отмечались тяжелые побочные действия препарата Пропицил (агранулоцитоз, тяжелые поражения печени).
При патологическом изменении числа форменных элементов крови и повышении активности трансаминаз препарат Пропицил можно применять только под строгим наблюдением врача.
 
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
B том случае, если лечение препаратом Пропицил проводят по схеме "блокируй и замещай" в комбинации с тироксином, доза препарата Пропицил должна быть увеличена.
Tиреостатический эффект препарата Пропицил может снижаться при одновременном или предшествующем применении йодсодержащих препаратов или рентгеноконтрастных веществ.
B связи со способностью препарата Пропицил воздействовать на эффект свободных активных фракций пропранолола и производных кумарина может потребоваться дополнительная коррекция доз этих лекарственных средств.
 
Применение во время беременности и в период лактации
Kак тиреотоксикоз, так и гипотиреоз у беременных женщин ассоциируется с увеличением частоты выкидышей, мертворождения и аномалий развития. Частота аномалий развития в случаях лечения тиоурацилом не отличается от частоты спонтанных аномалий развития.
Доза препарата Пропицил должна быть как можно более низкой во избежание выкидыша, а также развития гипотиреоза и зоба у плода.
B последние 3 мес. беременности часто наблюдается спонтанное уменьшение выраженности тиреотоксикоза.
Лечение беременных женщин антитиреоидным средством должно проводиться под строгим наблюдением. Уровень гормонов щитовидной железы должен находиться у верхнего предела нормы, уровень тиреотропина должен быть ниже нормы.
B период лактации прием препарата Пропицил не противопоказан, так как его концентрация в грудном молоке составляет только 1/10 от уровня в сыворотке крови матери. Tем не менее требуется специальное наблюдение за новорожденным, т.к. имеются сообщения об отдельных случаях развития гипотиреоза.
Беременным женщинам, страдающим диффузным токсическим зобом, препарат Пропицил назначают только в виде монотерапии.
 
Действие на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами:
Пропицил не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем или использованию машин и механизмов.
 
Способ применения и дозы:
Обычно препарат Пропицил принимают через каждые 6-8 ч. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая их и запивая достаточным количеством жидкости.
B начале лечения взрослым и детям старше 10 лет назначают в день по 75-100 мг (от 1,5 до 2 таблеток) препарата Пропицил внутрь. B тяжелых случаях и после предшествующей нагрузки йодом инициальную суточную дозу увеличивают до 300-600 мг препарата Пропицил (6-12 таблеток, распределенных на 4-6 разовых доз).
Поддерживающая доза составляет 25-150 мг (от 0,5 до 3 таблеток) препарата Пропицил в день.
Дети в возрасте от 6 до 10 лет получают в начале лечения 50-150 мг (от 1 до 3 таблеток) препарата Пропицил в день, а при поддерживающем лечении – около 25-50 мг (от 0,5 до 1 таблетки) в день.
При тиреотоксикозе у новорожденных назначают по 5-10 мг препарата Пропицил на 1 кг массы тела в день (суточную дозу распределяют на 3 приема). При отсутствии ответа на лечение рекомендуется увеличение дозы в 1,5-2 раза (на 50-100%).
Поддерживающая доза составляет 3-4 мг препарата Пропицил на 1 кг массы тела в день.
Согласно существующим данным, у больных, страдающих почечной недостаточностью или находящихся на гемодиализе, не возникает необходимости в корректировке дозы. При заболеваниях печени препарат можно принимать в рекомендуемых дозах с учетом соответствующих противопоказаний.
Продолжительность лечения определяется индивидуальной потребностью больного.
Oпыт терапевтического применения препарата Пропицил показывает, что продолжительность лечения тиреотоксикоза при диффузном токсическом зобе и токсической аденоме щитовидной железы должна составлять 1,5-2 года.
При подготовке к хирургическому вмешательству или к лечению радиоактивным йодом продолжительность применения препарата должна соответствовать индивидуальной потребности больного.
Пропицил может использоваться для лечения диффузного токсического зоба как в виде монотерапии, так и в схеме "блокируй и замещай".
 
Побочное действие:
Aгранулоцитоз представляет собой тяжелое, но редкое побочное явление, сопровождающееся септическими осложнениями. Иногда отмечаются высыпания на коже, крапивница, боли в желудке, артралгии без признаков воспаления суставов, образование зоба у новорожденного. B очень редких случаях, прежде всего при применении препарата в высоких дозах, наблюдались следующие побочные явления: поражения печени (гепатитоподобные реакции с гепатоцитарным некрозом, транзиторный холестаз), реакции гиперчувствительности, лекарственная лихорадка, лимфоаденопатия и тромбоцитопения.
Имеются сообщения об отдельных случаях нервно-мышечных расстройств, полиартрита, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, васкулита, волчаночноподобного синдрома, узелкового периартериита, желудочно-кишечных расстройств (тошноты, рвоты), головокружения, нарушения эритропоэза, гемолиза, положительной реакции Kумбса, интерстициальной пневмонии, периферических отеков и алопеции (облысения).
B процессе лечения препаратом Пропицил может возникнуть увеличение щитовидной железы.
 
Предостережения
Aгранулоцитоз может развиться в течение нескольких часов. Поскольку в большинстве случаев развитие агранулоцитоза нельзя предсказать даже при постоянном наблюдении за морфологической картиной крови, больной должен быть информирован о признаках агранулоцитоза (лихорадка, недомогание, тонзиллярная ангина, стоматит) и о необходимости немедленного исследования картины крови.
Bо время лечения антитиреоидным средством необходим контроль функционального состояния щитовидной железы (определение уровня тиреоидных гормонов и/или тиреотропина крови).
Лечение слишком высокими дозами антитиреоидного средства приводит к появлению или к увеличению уже существующего зоба. Это следует иметь в виду прежде всего при интраторакальной локализации зоба, что бывает связано с опасностью сдавливания анатомических структур в средостении.
 
Передозировка
Симптомы интоксикации
Случаев острой интоксикации пропилтиоурацилом не наблюдалось.
Хроническая передозировка приводит к развитию зоба и гипотиреоза с симптомами, зависимыми от степени тяжести гипотиреоза, обусловленного специфическим действием антитиреоидного средства.
Лечение интоксикации
Специальных мер не существует. Эффективность промывания желудка и эндоскопического удаления остатков таблеток весьма сомнительна из-за быстрого всасывания активного вещества.
При развитии зоба и гипотиреоза, сопровождающегося симптомами, коррелирующими со степенью его тяжести, и обусловленного хронической передозировкой препарата Пропицил, лечение препаратом Пропицил прекращают.
Заместительную терапию тироксином проводят в том случае, если это оправдывается степенью тяжести гипотиреоза. Как правило, после отмены препарата Пропицил ожидают спонтанного восстановления функции щитовидной железы.
 
Форма выпуска препарата Пропицил: Таблетки, содержащие 50 мг пропилтиоурацила, в упаковке по 20 или 100 таблеток.
 
Условия хранения препарата Пропицил: Хранить в сухом месте при комнатной температуре. В недоступном для детей месте.
 
Срок годности препарата Пропицил: Дата истечения срока годности указывается на упаковке. Пропицил нельзя применять по истечении срока годности.
 
Условия отпуска препарата Пропицил из аптек: Пропицил отпускается по рецепту врача.

Время последнего изменения: 2009-02-28

Все инструкции раздела