Новости отрасли
Публикации
Консультации
Монография
Инструкции
Специалистам
О нас
Партнеры
Главная Инструкции Г Герцептин
На главнуюНаписать письмоКарта сайта
Новинки фармацевтического рынка
Doctor.UA - Интернет-портал

Герцептин



МИБП (медицинские иммунобиологические препараты) – моноканальные антитела противоопухолевого действия

Торговое название препарата: Герцептин
Международное непатентованное название: Трастузумаб
 
Лекарственная форма:
Герцептин лиофилизированный порошок для приготовления концентрата для инфузионного раствора;
Герцептин лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.
 
Состав:
1. а) Один многодозовый флакон Гецептин с лиофилизированным порошком для приготовления концентрата для инфузионного раствора содержит: активное вещество: трастузумаб 440 мг;
вспомогательные вещества: L-гистидина гидрохлорид, L-гистидин, a,a-дигидро-трегалозу, полисорбат 20.
б) Растворитель: бактериостатическая вода для инъекций 20 мл, содержащая 1.1% бензилового спирта в качестве антимикробного консерванта.
2. Один однодозовый флакон Герцептин с лиофилизатом для приготовления раствора для инфузий содержит: активное вещество: трастузумаб 150 мг;
вспомогательные вещества: L-гистидина гидрохлорид, L-гистидин, aльфа-, aльфа-трегалозу (дигидрат), полисорбат 20.
 
Описание:
Флаконы 440 мг: лиофилизированная масса или лепешка от белого до бледно-желтого цвета. Флаконы 150 мг: лиофилизат от белого до светло-желтого цвета.
 
Фармакотерапевтическая группа:
МИБП (медицинские иммунобиологические препараты) – моноканальные антитела противоопухолевого действия.
 
Фармакологическое действие препарата Герцептин:
Герцептин – рекомбинантные ДНК-производные гуманизированные моноклональные антитела, которые избирательно взаимодействуют с внеклеточным доменом рецептора эпидермального фактора роста человека (HER2). Эти антитела принадлежат к подклассу IgG1, и представляют собой шесть мышиных определяющих комплиментарность участков, пересаженных в полностью человеческую основу иммуноглобулина (константные участки легких и тяжелых цепей) без утраты специфической реактивности.
her2 (также neu или c-erB2) является прото-онкогеном из семейства рецепторов эпидермального фактора роста – рецепторных тирозинкиназ. her2 кодирует трансмембранный рецептороподобный белок с молекулярным весом 185 кДа, который структурно подобен другим членам семейства рецепторов эпидермального ростового фактора. Повышенная экспрессия белка HER2 на мембране клеток молочной железы возникает чаще всего в результате амплификации гена. Гиперэкспрессия HER2 обнаруживается в ткани первичного рака молочной железы у 25-30% больных.
Помимо ассоциации с высокой гистологической злокачественностью, повышенной митотической активностью другими негативными прогностическими факторами, повышенная экспрессия HER2 независимо связана с меньшей безрецидивной и общей выживаемостью по сравнению с опухолями без повышенной экспрессии HER2.
Высокая эффективность препарата Герцептин связана с механизмом действия антител к HER2. Моноклональные антитела к HER2 не только вызывают иммунно-опосредованную (антитело- и комплемент-зависимую) цитотоксичность, но и непосредственно блокируют пролиферацию опухолевых клеток человека c гиперэкспрессией HER2, вызывая апоптоз клеток-мишеней (показано в экспериментах in vitro и на животных).
Монотерапия Герцептином, проводимая в качестве терапии второй и третьей линии у женщин с HER2 положительным метастазирующим раком молочной железы дает суммарную частоту ответа, равную 15%, и медиану выживания 13 месяцев.
Применение препарата Герцептин в комбинации с паклитакселом (175 мг/м2 в виде трехчасовой инфузии) в качестве терапии первой линии у женщин с метастазирующим раком молочной железы и гиперэкспрессией HER2 более чем в два раза увеличивает медиану времени до прогрессирования заболевания (с 2.7 до 6.9 месяцев), резко повышает частоту ремиссии (с 17% до 42%) и медиану выживания (с 18 до 22 месяцев), по сравнению с применением одного паклитаксела.
Применение препарата Герцептин в комбинации с доцетакселом (100 мг/м2 в виде часовой инфузии) в качестве первой линии терапии у больных с HER2 положительным метастазирующим раком молочной железы значительно увеличивает частоту ответа (61% по сравнению с 36%) и приводит к значительному увеличению медианы времени до прогрессирования заболевания (с 5.7 до 10.6 месяцев) и медианы выживания (с 18,3 месяцев до 27,7 месяцев) по сравнению с монотерапией доцетакселом.
Герцептин применяли вплоть до начала прогрессирования заболевания.
Антитела к препарату Герцептин были обнаружены у одной пациентки, при этом явления аллергии на препарат Герцептин у нее отсутствовали.
 
Фармакокинетика:
При введении препарата больным с метастазирующим раком молочной железы в виде коротких внутривенных инфузий в дозе 10, 50, 100, 250 и 500 мг один раз в неделю фармакокинетика носит дозо-зависимый характер. С возрастанием дозы средний период полувыведения увеличивается, а клиренс препарата уменьшается.
Клиренс препарата Герцептин на фоне равновесного состояния после введения нагрузочной дозы препарата Герцептин (4 мг/кг) и еженедельной поддерживающей терапии в дозе 2 мг/кг составил 0,225 л/сутки, объем распределения – 2,95 л, период полувыведения терминальной фазы – 28,5 дней (95% доверительный интервал, диапазон 25,5-32,8 дней). К 20 неделе, концентрация препарата Герцептин в сыворотке достигала равновесного состояния, площадь под кривой «концентрация-время» – 578 мг•день/л, минимальная и максимальная концентрации составляли 66 мг/мл и 110 мг/мл, соответственно. Такое же время требуется для выведения препарата Герцептин после отмены препарата Герцептин.
Назначение комбинированной химиотерапии (антрациклин/циклофосфамид, паклитаксел) не влияет на фармакокинетику препарата Герцептин.
Фармакокинетические исследования у пожилых пациентов и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не проводились.
Возраст не влияет на распределение препарата Герцептин.
 
Показания к применению препарата Герцептин:
Лечение больных метастазирующим раком молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2:
а) в виде монотерапии, после одной или более схем химиотерапии;
б) в комбинации с паклитакселом или доцетакселом, в случае отсутствия предшествующей
химиотерапии.
 
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату Герцептин или любому другому компоненту препарата, в т.ч. к бензиловому спирту.
С осторожностью:
Ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, сопутствующие заболевания легких или метастазы в легкие.
Предшествующая терапия кардиотоксичными лекарственными средствами, в т.ч. антрациклинами/циклофосфамидом.
Детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены).
Беременность и лактация:
Препарат Герцептин категории В.
Исследования репродуктивности, проведенные на обезьянах рода Cynomolgus, получавших препарат Герцептин в дозах, в 25 раз превышавших недельные поддерживающие дозы для человека (2 мг/кг), не выявили тератогенного действия препарата Герцептин. На ранних (20-50 день беременности) и поздних (120-150 день беременности) сроках развития плода отмечалось проникновение препарата Герцептин через плаценту. Показано, что препарат Герцептин секретируется в грудное молоко. Наличие препарата Герцептин в сыворотке детенышей обезьян не оказывало отрицательного влияния на их рост и развитие от момента рождения до месячного возраста.
Исследования по применению препарата Герцептин у беременных женщин не проводились. Применения препарата Герцептин во время беременности следует избегать, если только потенциальные преимущества терапии для матери не превышают возможный риск для плода.
Неизвестно влияет ли препарат Герцептин на плод при назначении беременным женщинам и выделяется ли с грудным молоком у человека. Поскольку иммуноглобулины класса G человека (а Герцептин является молекулой подкласса IgG1) секретируется в грудное молоко, а возможное повреждающее действие на ребенка неизвестно, во время лечения препаратом Герцептин и на протяжении 6 месяцев после последнего введения препарата следует избегать кормления грудью.
 
Способ применения препарата Герцептин и режим дозирования:
Тестирование на опухолевую экспрессию HER2 до начала лечения препаратом Герцептин является обязательным.
Герцептин вводят только внутривенно капельно; вводить препарат Герцептин внутривенно струйно нельзя!
 
Внимание!
Герцептин несовместим с 5% раствором глюкозы из-за возможности агрегации белка. Герцептин нельзя смешивать вместе с другими лекарственными препаратами. Раствор препарата Герцептин совместим с инфузионными пакетами, изготовленными из поливинилхлорида и полиэтилена.
 
Стандартный режим дозирования:
Нагрузочная доза: 4 мг/кг массы тела в виде 90-минутной внутривенной капельной инфузии. В случае появления лихорадки, озноба или других инфузионных реакций инфузию прерывают. После исчезновения симптомов инфузию возобновляют.
Поддерживающая доза: 2 мг/кг массы тела в неделю. Если предшествующая доза переносилась хорошо, препарат можно вводить в виде 30-минутной капельной инфузии.
Терапию препаратом Герцептин проводят вплоть до начала прогрессирования заболевания.
В период возникновения обратимой миелосупрессии, вызванной химиотерапией, курс терапии препаратом Герцептин может быть продолжен после снижения дозы химиотерапии или временной ее отмены, при условии тщательного контроля осложнений, обусловленных нейтропенией.
Снижение дозы больным старческого возраста не требуется.
 
Приготовление раствора:
Подготовка препарата к введению должна проводиться в асептических условиях.
1.
а) Приготовление концентрата (Герцептин 440 мг): содержимое одного флакона разводят в 20 мл поставляемой вместе с препаратом бактериостатической воды для инъекций. В результате получается концентрат раствора, пригодный для многократного введения, содержащий 21 мг препарата Герцептин в 1 мл и имеющий рН 6.0. Применения других растворителей следует избегать.
 
Инструкция по приготовлению концентрата: 1) Стерильным шприцем медленно ввести 20 мл бактериостатической воды для инъекций (для флакона 440 мг) во флакон с препаратом Герцептин, направляя струю жидкости прямо на лиофилизат. Для растворения аккуратно покачать флакон вращательными движениями. Не встряхивать!
При приготовлении концентрата обращаться с препаратом Герцептин следует осторожно. При растворении препарата нередко образуется небольшое количество пены. Избыточное пенообразование может затруднить набор нужной дозы препарата из флакона. Во избежание этого необходимо дать раствору постоять около 5 минут.
Приготовленный концентрат должен быть прозрачным и бесцветным, или иметь бледно-желтый цвет.
Флакон с концентратом раствора препарата Герцептин, приготовленным на бактериостатической воде для инъекций, стабилен в течение 28 дней при температуре 2оС-8оС. Через 28 дней неиспользованный остаток раствора следует выбросить. Приготовленный концентрат нельзя замораживать.
 
б). Допускается использование в качестве растворителя препарата Герцептина 440 мг стерильной воды для инъекций ( без консерванта). (приготовление см. п.1.) В этом случае концентрат желательно использовать тотчас после приготовления. При необходимости раствор может храниться в течение 24 часов при температуре 2оС-8оС Приготовленный концентрат нельзя замораживать.
 
2. Герцептин 150 мг: Флакон со 150 мг препарата используется только однократно.
Содержимое одного флакона с препаратом Герцептин 150 мг разводят в 7,2 мл стерильной воды для инъекций (способ приготовления см. п.1) и затем немедленно используют для приготовления раствора для инфузий.
Приготовленный концентрированный раствор должен быть прозрачным и бесцветным, или иметь бледно-желтый цвет.
При необходимости указанный раствор может храниться в течение 24 часов при температуре 2оС - 8оС; его нельзя замораживать.
 
Инструкция по дальнейшему разбавлению препарата:
Объем раствора, необходимый для введения нагрузочной дозы препарата Герцептин, равной 4 мг/кг массы тела, или поддерживающей дозы, равной 2 мг/кг, определяется по следующей формуле:

Объем (мл) =  Масса тела (кг) х необходимая доза (4 мк/кг нагрузочная или 2 мг/кг поддерживающая)  разделить на 21 (мг/мл, концентрация приготовленного раствора)

Из флакона с приготовленным концентратом (концентрированным раствором) следует набрать соответствующий объем и ввести его в инфузионный пакет с 250 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Затем инфузионный пакет следует осторожно перевернуть для перемешивания раствора, избегая пенообразования. Препараты, предназначенные для парентерального введения, следует предварительно проверить (визуально) на предмет отсутствия механических примесей и изменения окраски. Раствор для инфузий следует вводить тотчас после его приготовления. Если разведение проводилось в асептических условиях, раствор для инфузий в пакете можно хранить при температуре 2оС - 8оС в течение 24 часов.
Готовый раствор не замораживать.
 
Побочное действие препарата Герцептин:
Развития побочных действий можно ожидать примерно у 50% больных. Самыми частыми побочными действиями являются инфузионные реакции, такие как лихорадка и озноб, возникающие обычно после первой инфузии препарата Герцептин.
 
Побочные действия, связанные с применением препарата Герцептин в виде монотерапии или комбинации:
 
Инфузионные реакции: в ходе первой инфузии часто возникают: озноб, лихорадка, тошнота, рвота, боли, тремор, головные боли, кашель, головокружение, одышка, гипертонус, кожная сыпь и слабость. Редко: снижение артериального давления (АД), хрипы в легких, бронхоспазм, тахикардия, снижение сатурации кислорода, респираторный дистресс-синдром.
 
Организм в целом: часто (у 10% и более пациентов): боли в животе, слабость, боли в грудной клетке, лихорадка, озноб, головные боли, периферические отеки, воспаление слизистых, увеличение веса, лимфангиэктатический отек, гриппоподобный синдром; редко (возникают у более 1% но менее 10% пациентов): боли в спине, инфекции, боли в области шеи, недомогание, снижение веса; очень редко: сепсис; частота не указана: кома.
 
Органы пищеварения: часто: диарея (27%), тошнота, рвота, запор, стоматит, абдоминальные боли, гепатотоксичность, диспепсия; частота не указана: панкреатит, печеночная недостаточность, желтуха.
 
Костно-мышечная система: часто: артралгия, миалгия, боли в конечностях, оссалгия, мышечные судороги.
 
Кожа и ее придатки: часто: сыпь, эритема, алопеция, нарушение структуры ногтей; редко: зуд, потливость, сухость кожи, акне, макуло-папулезная сыпь; частота не указана: дерматит, крапивница.
 
Сердечно-сосудистая система: редко: вазодилатация, суправентрикулярная тахикардия, снижение АД, сердечная недостаточность, кардиомиопатия, сердцебиение, очень редко: уменьшение фракции выброса, выпот в перикарде, брадикардия, цереброваскулярные расстройства, частота не известна: кардиогенный шок, перикардит, артериальная гипертензия.
 
Система кроветворения: редко: лейкопения; редкие (менее 1%): тромбоцитопения и анемия, очень редко: нейтропения, фебрильная нейтропения, лейкемия; частота не указана: снижение уровня протромбина.
 
Нервная система: часто: парестезии, гипоэстезии, головная боль, анорексия, редко: тревога, депрессия, головокружение, сонливость, летаргия, бессонница,
мышечный гипертонус, периферическая невропатия; очень редко: атаксия, тремор, парез; частота не указана: менингит, отек мозга, нарушения мышления.
 
Органы дыхания: частые: кашель, одышка, боли в горле и гортани, носовое кровотечение, выделения из носа, назофарингит; редко: удушье, фарингит, ринит, синусит, нарушение функции легких, снижение сатурации кислорода, плевральный выпот; очень редко: бронхоспазм, респираторный дистресс-синдром, острый отек легких, дыхательная недостаточность; частота не указана: гипоксия, отек гортани, легочные инфильтраты, пневмония, пневмониты, пневмофиброз.
 
Мочеполовой тракт: редко: инфекции мочевыводящих путей; частота не указана: гломерулонефропатия, почечная недостаточность.
 
Орган зрения: повышенное слезоотделение, конъюнктивит.
 
Органы чувств: глухота.
 
Реакции гиперчувствительности: очень редко: аллергическая реакция, анафилаксия, ангионевротический отек и анафилактический шок.
 
Инфузионные реакции:
Обычно эти симптомы выражены слабо или умеренно и при повторных инфузиях препарата Герцептин возникают редко. Они могут купироваться с помощью анальгетиков или жаропонижающих средств типа меперидина или парацетамола или антигистаминных препаратов, например, дифенгидрамина. Иногда инфузионные реакции на введение препарата Герцептин, которые проявляются одышкой, снижением АД, появлением хрипов в легких, бронхоспазмом, тахикардией, снижением сатурации кислорода и респираторным дистресс-синдромом, могут быть тяжелыми и потенциально с неблагоприятным исходом.
 
Кардиотоксичность:
В ходе терапии препаратом Герцептин могут развиваться признаки сердечной недостаточности, такие как одышка, ортопноэ, усиление кашля, отек легких, трехчленный ритм (галоп), снижение фракции выброса.
В соответствии с критериями, определяющими дисфункцию миокарда, частота сердечной недостаточности при лечении препаратом Герцептин в комбинации с паклитакселом составила 9-12 %, по сравнению с монотерапией паклитакселом –1-4 %, монотерапией препаратом Герцептин – 6 - 9%. Наивысшая частота развития сердечной дисфункции отмечалась у пациентов, получавших препарат Герцептин с антрациклином/циклофосфамидом (27-28%), что значительно превышало число сообщений о побочных эффектах среди пациентов, получавших только антрациклин/циклофосфамид (7-10%). В последующем проспективном исследовании с мониторированием сердечной функции частота симптоматической сердечной недостаточности была 2,2% у пациентов, получавших терапию препаратом Герцептин и доцетакселом, по сравнению с 0% при монотерапии доцетакселом.
Так как средний период полувыведения терминальной фазы составляет 28,5 дней (диапазон 25,5-32,8 дней), препарат Герцептин может определяться в сыворотке после прекращения терапии в течение 20 недель (диапазон 18-24 недели). Назначение антрациклина в этот период может увеличивать риск развития сердечной недостаточности, поэтому, наряду с тщательным мониторингом сердечнососудистой системы, необходимо оценивать предполагаемый риск/пользу от терапии.
 
Гематологическая токсичность
При терапии препаратом Герцептин проявления гематотоксичности наблюдаются редко. Лейкопения, тромбоцитопения и анемия 3 степени по классификации ВОЗ отмечаются менее, чем у 1% больных. Признаков гематотоксичности 4 степени не отмечалось.
У больных, получавших препарат Герцептин в комбинации с паклитакселом, отмечалось увеличение частоты развития гематотоксичности, по сравнению с пациентами, получавшими монотерапию паклитакселом (34% и 21%, соответственно). Вероятнее всего, это было обусловлено более продолжительным приемом паклитаксела в группе комбинированной терапии, поскольку у больных этой группы время до прогрессирования заболевания было большим, чем при монотерапии паклитакселом.
Частота гематологической токсичности так же возрастала в группе больных, получавших препарат Герцептин и доцетаксел, по сравнению с монотерпией доцетакселом (32% и 22% 3 и 4 степени тяжести нейтропении соответственно по критериям NCI-CTC). Частота фебрильной нейтропении/нейтропенического сепсиса повышалась у пациентов лечившихся препаратом Герцептин в комбинации с доцетакселом (23% и 17% соответственно).
 
Гепато- и нефротоксичность
При монотерапии препаратом Герцептин гепатотоксичность 3 или 4 степени по классификации ВОЗ отмечалась у 12% больных. У 60% из них явления гепатотоксичности сопутствовали прогрессированию метастатического поражения печени. У больных, получавших препарат Герцептин и паклитаксел, гепатотоксичность 3 и 4 степени по классификации ВОЗ возникала реже, чем при монотерапии паклитакселом (7% и 15%, соответственно). Нефротоксичность 3 и 4 степени не развивалась.
 
Диарея:
При монотерапии препаратом Герцептин диарея отмечалась у 27% больных. Увеличение частоты диареи, главным образом, легкой и умеренной степени тяжести, отмечалось также у пациентов, получавших комбинацию препарата Герцептин с паклитакселом, по сравнению с пациентами, получавшими монотерапию паклитакселом.
 
Инфекции:
Частота инфекций, главным образом, легких инфекций верхних дыхательных путей, не имевших большого клинического значения, а также катетерных инфекций была больше при лечении препаратом Герцептин в комбинации с паклитакселом, чем при монотерапии паклитакселом.
 
Передозировка:
В клинических исследованиях случаев передозировки препарата Герцептин не было. Введение препарата Герцептин в разовых дозах более 10 мг/кг не изучалось.
 
Взаимодействия препарата Герцептин:
Специальные исследования лекарственных взаимодействий препарата Герцептин у человека не проводились. В клинических исследованиях никаких клинически значимых взаимодействий с одновременно применяемыми препаратами не отмечалось.
Циклофосфамид, доксорубицин, эпирубицин повышают риск развития кардиотоксического действия.
Паклитаксел повышает концентрацию в плазме и эффект препарата Герцептин.
 
Особые указания:
Лечение препаратом Герцептин следует проводить только под наблюдением онколога.
Редко при введении препарата Герцептин возникают тяжелые инфузионные побочные реакции: одышка, снижение АД, хрипы, бронхоспазм, тахикардия, снижение сатурации кислорода и респираторный дистресс-синдром, которые требуют отмены препарата и тщательного наблюдения пациента до устранения этих симптомов. Для купирования с успехом применяют ингаляцию кислорода, бета-адреностимуляторы, глюкокортикостероиды. Риск развития летальных инфузионных реакций выше у пациентов с одышкой в покое, вызванной метастазами в легкие или сопутствующими заболеваниями, поэтому при лечении таких больных нужно проявлять крайнюю осторожность, тщательно сопоставив преимущества применения препарата с его риском.
Тяжелые побочные реакции с неблагоприятным исходом со стороны легких при назначении препарата Герцептин наблюдались редко и возникали как во время инфузии, как часть инфузионных реакций, так и после введения препарата. Риск тяжелых побочных реакций со стороны легких выше у пациентов с одышкой в покое с метастатическим поражением легких.
Сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по NYHA), отмечавшаяся после терапии препаратом Герцептин в качестве монотерапии или в комбинации с паклитакселом после химиотерапии антрациклинами (доксорубицин или эпирубицин), в ряде случаев может привести к летальному исходу.
При лечении больных с уже имеющейся сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией или ишемической болезнью сердца следует проявлять особую осторожность. Больные, которым планируется назначение препарата Герцептин, особенно те из них, которые ранее получали препараты антрациклинового ряда и циклофосфамид, должны вначале пройти тщательное кардиологическое обследование, включающее сбор анамнеза, физикальный осмотр и один или более из следующих методов инструментального обследования – электрокардиографию, эхокардиографию, радиоизотопную вентрикулографию. До начала лечения препаратом Герцептин необходимо тщательно сопоставить возможную пользу и риск от его назначения. В ходе лечения препаратом Герцептин необходимо мониторировать функцию сердца (каждые 3 месяца).
При бессимптомном нарушении функции сердца целесообразно более часто проводить мониторинг состояния (например, каждые 6-8 недель). При наличии стойкого снижения фракции выброса левого желудочка, даже в отсутствие клинических симптомов, необходимо рассмотреть целесообразность прерывания терапии препаратом Герцептин, при условии, что у конкретной пациентки она не дает явных клинических преимуществ. При появлении симптомов сердечной недостаточности в ходе терапии препаратом Герцептин необходимо назначить стандартную терапию. У больных с клинически значимыми симптомами сердечной недостаточности настоятельно рекомендуется прервать терапию препаратом Герцептин, если только польза от его применения для конкретной пациентки существенно не превышает риск.
Состояние большинства больных, у которых развивалась сердечная недостаточность, улучшается при проведении стандартной медикаментозной терапии, включающей мочегонные, сердечные гликозиды и/или ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента. Большинство пациенток с кардиальными симптомами, у которых лечение препаратом Герцептин эффективно, продолжают еженедельную терапию препаратом Герцептин без ухудшения состояния сердца.
Бензиловый спирт, входящий в состав бактериостатической воды в качестве консерванта, оказывает токсическое действие на новорожденных и детей до 3 лет. При назначении препарата Герцептин больному с гиперчувствительностью к бензиловому спирту препарат нужно разводить водой для инъекций, при этом из каждого многодозового флакона можно отбирать только одну дозу. Оставшийся препарат следует выбрасывать.
 
Форма выпуска препарата Герцептин:
Многодозовый флакон (440 мг): флакон с активным веществом – 1 флакон (ампула) с растворителем – 1
Однодозовый флакон (150 мг): флакон с активным веществом – 1
 
Условия хранения препарата Герцептин:
Хранить при температуре 2 - 8оС. Хранить в недоступном для детей месте.
 
Срок годности препарата Герцептин:
Флаконы 440 мг – 3 года.
Флаконы 150 мг – 2 года.
Герцептин не следует использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
 
Условия отпуска препарата Герцептин из аптек:
Герцептин  отпускается по рецепту врача.

Время последнего изменения: 2007-06-06

Все инструкции раздела